Application 04 · Injection · Extrusion
MédicalCompound PVC souple sans phtalates pour usage médical.
Le secteur médical impose une biocompatibilité documentée et l'absence de substances préoccupantes. Sabera Plast développe des formulations sans phtalates et conformes aux usages biomédicaux courants — tubulures, poches, dispositifs souples — avec traçabilité complète et fiche technique signée par lot.
Compounds adaptés
Grades formulés pour ce secteur.
Chaque grade est ajustable sur cahier des charges. Coloration, classe feu, conformité réglementaire — sur demande.
SP-CMP-21B
Compound flexible médical
- Dureté
- Shore A 55–80
- Usage
- Tubulures, poches, dispositifs souples
Caractéristiques
Propriétés techniques clés.
Les valeurs ci-contre sont des cibles standard. Une fiche technique détaillée est remise sur qualification du dossier.
- Sans phtalates
- Plastifiants alternatifs (DOTP, DINCH)
- Biocompatibilité
- Compatible ISO 10993 (sur demande)
- Stérilisation
- Tenue aux cycles oxyde d'éthylène et gamma
- Transparence
- Adaptée à l'inspection visuelle de fluides
- Traçabilité
- Lot par lot, documentation complète
Applications types
Produits finis fabriqués à partir de notre compound.
- 01Tubulures pour perfusion et transfusion
- 02Poches de stockage de fluides médicaux
- 03Dispositifs médicaux souples
- 04Composants techniques pour appareillage
- 05Solutions sans phtalates pour pédiatrie
Normes & exigences
Conformité documentée par lot.
- 01
ISO 10993
Évaluation biologique des dispositifs médicaux.
- 02
Sans phtalates
Formulations conformes aux exigences pédiatriques et REACH.
- 03
USP Class VI
Tests biologiques pour matériaux en contact avec le corps humain.